对抗HBV特异性主动免疫疗法单一治疗或联合疗法的疗效需根据该疗法的作用机理,进行综合分析与评价。这种综合分析与评价应包括下述内容:
1.免疫耐受是否已被打破。其评价依据为体内法CTL反应(迟发型皮内反应)是否由阴性变为阳性。治疗后迟发型皮内反应呈阳性者,代表在打破免疫耐受方面有疗效;
2.HBV血清标记物的变化。在治疗后的1-2年内,在免疫耐受被打破的同时或打破之后一定时间内,HBVDNA消失,HBeAg阴转,抗-HBe阳转。若是慢性乙肝治疗前ALT升高者,治疗后同时出现ALT复常。上述这些指标的出现提示,在打破免疫耐受之后,出现了抗HBV治疗效果;
3.在出现免疫耐受被打破并伴随有HBVDNA与HBeAg消失及抗-HBe转阳(慢性乙肝患者同时有ALT复常)之后停止治疗,并在停止治疗后观察3-5年内出现HBsAg消失及抗-HBs阳转,提示本疗法取得了根除病毒的效果;
4.在出现上述停止治疗指标(即HBVDNA与HBeAg消失,抗-HBe阳转,迟发性皮内反应阳性)之后停止治疗观察3-5年,患者的HBV标记物、肝功能没有改变,B超检查没有新的异常发现,血清甲胎蛋白持续正常,则提示,治疗后病情稳定,没有发生肝硬化或肝癌。